Patientens biologi.
I din analys.
Organoidbaserade tumörmodeller utgör en fysiologiskt relevant plattform för ex vivo-utvärdering av läkemedelssvar.
Vår teknologi genererar kvantitativa funktionella data som stödjer translationell onkologisk forskning och accelererar terapeutisk upptäckt.
Se våra tjänster →Därför är humanrelevanta modeller viktiga
Framgångsrik utveckling av onkologiska läkemedel bygger på prekliniska modeller som fångar kliniskt relevanta aspekter av human tumörbiologi. Konventionella modeller är fortsatt värdefulla forskningsverktyg, men de återger inte alltid humana tumörers fulla komplexitet. Organoidbaserade tumörmodeller erbjuder ett kompletterande angreppssätt genom att möjliggöra funktionell utvärdering i fysiologiskt relevanta tredimensionella system.
3DxCell-plattformen
Humanrelevant funktionell onkologi med organoidbaserade tumörmodeller.
3DxCell-plattformen integrerar organoidbaserade tumörmodeller med standardiserade funktionella analyser för att generera humanrelevanta experimentella data för translationell onkologisk forskning och läkemedelsutveckling.
- Organoidbaserade tumörmodeller utformade för att bevara centrala strukturella och biologiska egenskaper hos humana tumörer
- Standardiserade tredimensionella funktionella analysflöden
- Kvantitativ ex vivo-utvärdering av terapeutiska svar
- Funktionella data som kompletterar molekylära och patologiska analyser
- Humanrelevant experimentell evidens som stödjer translationell onkologisk forskning
- Flexibel studiedesign med kliniskt relevanta tumörmodellsystem anpassade efter forskningsmålet
Hög klinisk konkordans rapporterad i studier med patientderiverade organoider
Negativ konkordans
I den publicerade kohorten från Vlachogiannis et al. (2018) misslyckades varje läkemedel som inte fungerade i en patientderiverad organoid även hos den matchade patienten (n=71 patienter, RECIST 1.1).
Positiv konkordans
I samma publicerade kohort uppvisade ungefär 9 av 10 läkemedel med aktivitet i organoidmodellen även kliniskt svar hos den matchade patienten.
Uppgifterna om prediktiv träffsäkerhet är hämtade från Vlachogiannis et al., ”Patient-derived organoids model treatment response of metastatic gastrointestinal cancers”, Science 359, 920–926 (2018).
Vlachogiannis och kollegor etablerade en levande biobank av patientderiverade organoider (PDO:er) från 71 patienter med metastaserad, tungt förbehandlad kolorektal- och gastroesofageal cancer som deltog i kliniska fas 1/2-studier. PDO:erna bevarade histologin, den genomiska profilen (96 % mutationskonkordans med ursprungstumörerna) och centrala onkogena drivare från de ursprungliga biopsierna, och förblev stabila under långvarig passagering. En screening av 55 substanser i klinisk utvecklingsfas på PDO-panelen återgav de faktiska behandlingssvaren hos de matchade patienterna enligt RECIST 1.1, inklusive ERBB2-riktad aktivitet av lapatinib i en ERBB2-amplifierad tumör, känslighet för AKT-hämmare i ett AKT1-muterat fall och en trogen återgivning av de mönster av resistens och känslighet mot cetuximab och paklitaxel som observerats i klinik. Ortotopa musxenotransplantat härledda från PDO:erna förutsade dessutom svar på den antiangiogena substansen regorafenib. Huvudresultatet, och grunden för de siffror om prediktiv träffsäkerhet som anges ovan, är att PDO:erna återgav patienternas läkemedelssvar med 100 % negativt prediktivt värde och ~90 % positiv prediktiv träffsäkerhet, vilket etablerar dem som en preklinisk plattform med hög trohet för individanpassad onkologi.
Resultaten ovan kommer från en oberoende publicerad studie och presenteras som vetenskaplig kontext. Resultat kan variera beroende på tumörtyp, studiedesign och analysmetodik. 3DxCells tjänster är avsedda enbart för forskningsändamål (RUO) och är inte utformade för att diagnostisera sjukdom eller vägleda individuella behandlingsbeslut.
Organoidbaserade tumörmodeller: humanrelevanta modeller för funktionell onkologisk forskning
Vår plattform bygger på avancerade tredimensionella tumörmodeller utformade för att bevara centrala strukturella och biologiska egenskaper hos humana tumörer för funktionella ex vivo-studier. Beroende på studiedesignen kan organoidbaserade tumörmodeller etableras från patientprover med vederbörligt samtycke eller från kvalificerade forskningsmodellkällor. Systemen bevarar viktiga egenskaper hos ursprungstumören, inklusive vävnadsarkitektur och cellulär heterogenitet, och utgör därmed en fysiologiskt relevant plattform för kvantitativ profilering av läkemedelssvar och translationell onkologisk forskning.
Från prov till funktionell insikt
Ett standardiserat, kvalitetskontrollerat arbetsflöde för att generera kvantitativa funktionella data om läkemedelssvar med organoidbaserade tumörmodeller.
- 1
Provbearbetning
Kliniska prover eller kvalificerade forskningsmodellkällor prepareras enligt standardiserade laboratorieprocedurer.
- 2
Etablering av tumörmodell
Organoidbaserade tumörmodeller etableras med studiespecifika odlingsarbetsflöden.
- 3
Kvalitetsbedömning
Modellerna genomgår fördefinierad kvalitetsbedömning och karaktärisering före funktionell testning.
- 4
Funktionell läkemedelstestning
Terapeutiska kandidater utvärderas med standardiserade kvantitativa funktionella analyser.
- 5
Kvantitativ funktionell rapport
Resultaten levereras som en strukturerad vetenskaplig rapport med kvantitativa analyser och studiespecifika tolkningar.
| 1→2 | Provbearbetning → modelletablering | 2–3 veckor | |
| 3 | Kvalitetsbedömning | 2–3 veckor | |
| 4 | Funktionell läkemedelstestning och avläsning | 2–3 veckor | |
| 5 | Leverans av rapport | 1 vecka | |
| Total ledtid | 7–10 veckor | ||
Projekttiderna varierar beroende på provets egenskaper, tumörtyp och studiens krav.
Skiftet mot humanrelevanta New Approach Methodologies (NAMs)
Regulatoriska myndigheter världen över uppmuntrar i allt högre grad integrationen av New Approach Methodologies (NAMs) för att förbättra det prediktiva värdet och den humana relevansen i preklinisk forskning. Organoidbaserade tumörmodeller utgör en klass av NAMs som kompletterar konventionella experimentella system genom att möjliggöra funktionell utvärdering i fysiologiskt relevanta humana vävnadsmodeller.
Aktuella initiativ, däribland den amerikanska FDA Modernization Act, FDA:s vägledning under utveckling och europeiska regulatoriska insatser som stödjer NAM-användning, speglar den växande rollen för humanrelevanta metoder i modern läkemedelsutveckling.
3DxCell-plattformen genererar standardiserade, kvalitetskontrollerade funktionella data med organoidbaserade tumörmodeller för att stödja translationell onkologisk forskning och preklinisk läkemedelsutveckling.
- Humanrelevanta modeller
- Organoidbaserade funktionella analyser
- Standardiserad studiedokumentation
Se vad plattformen gör med din substans.
Börja med ett samtal: berätta om din läkemedelskandidat, så skisserar vi rätt organoidmodell för den.