Hastanın biyolojisi.
Sizin deneyinizde.
Organoid tabanlı tümör modelleri, ex vivo ilaç yanıtı değerlendirmesi için fizyolojik olarak anlamlı bir platform sunar.
Teknolojimiz, translasyonel onkoloji araştırmalarını destekleyen ve terapötik keşfi hızlandıran kantitatif fonksiyonel veriler üretir.
Hizmetlerimizi inceleyin →İnsan Biyolojisiyle İlişkili Modeller Neden Önemli?
Başarılı onkoloji ilaç geliştirme, insan tümör biyolojisinin klinik olarak anlamlı yönlerini yakalayan preklinik modellere dayanır. Geleneksel modeller değerli araştırma araçları olmayı sürdürse de insan tümörlerinin karmaşıklığını her zaman tam olarak yansıtamayabilir. Organoid tabanlı tümör modelleri, fizyolojik olarak anlamlı üç boyutlu sistemlerde fonksiyonel değerlendirme olanağı sunarak tamamlayıcı bir yaklaşım sağlar.
3DxCell Platformu
Organoid tabanlı tümör modelleriyle insan biyolojisiyle ilişkili fonksiyonel onkoloji.
3DxCell Platformu, translasyonel onkoloji araştırmaları ve ilaç geliştirme için insan biyolojisiyle ilişkili deneysel veriler üretmek üzere organoid tabanlı tümör modellerini standardize fonksiyonel analizlerle entegre eder.
- İnsan tümörlerinin temel yapısal ve biyolojik özelliklerini korumak üzere tasarlanmış organoid tabanlı tümör modelleri
- Standardize üç boyutlu fonksiyonel analiz iş akışları
- Terapötik yanıtların kantitatif ex vivo değerlendirmesi
- Moleküler ve patolojik analizleri tamamlayan fonksiyonel veriler
- Translasyonel onkoloji araştırmalarını destekleyen insan biyolojisiyle ilişkili deneysel kanıtlar
- Araştırma hedefine uygun, klinik olarak anlamlı tümör modeli sistemleriyle esnek çalışma tasarımı
Hastadan Türetilmiş Organoid Çalışmalarında Bildirilen Yüksek Klinik Uyum
Negatif Konkordans
Yayımlanmış Vlachogiannis ve ark. (2018) kohortunda, hastadan türetilmiş organoidde etkisiz kalan her ilaç eşleştirilmiş hastada da etkisiz kalmıştır (n=71 hasta, RECIST 1.1).
Pozitif Konkordans
Aynı yayımlanmış kohortta, organoid modelinde aktivite gösteren her 10 ilaçtan yaklaşık 9'u eşleştirilmiş hastada da klinik yanıt sağlamıştır.
Öngörü doğruluğu verileri şu çalışmadan alınmıştır: Vlachogiannis ve ark., “Patient-derived organoids model treatment response of metastatic gastrointestinal cancers”, Science 359, 920–926 (2018).
Vlachogiannis ve arkadaşları, faz 1/2 klinik araştırmalara dahil edilmiş, metastatik ve yoğun ön tedavi almış kolorektal ve gastroözofageal kanserli 71 hastadan hastadan türetilmiş organoidlerden (PDO'lar) oluşan canlı bir biyobanka kurmuştur. PDO'lar, orijinal biyopsilerin histolojisini, genomik yapısını (kaynak tümörlerle %96 mutasyonel uyum) ve temel onkojenik sürücülerini korumuş, uzun süreli pasajlama boyunca stabil kalmıştır. PDO paneli üzerinde klinik aşamadaki 55 bileşikle yürütülen ilaç taraması, eşleştirilmiş hastaların gerçek tedavi yanıtlarını RECIST 1.1 ölçütlerine göre yeniden üretmiştir, ERBB2 amplifiye bir tümörde ERBB2 hedefli lapatinib aktivitesi, AKT1 mutant bir olguda AKT inhibitörü duyarlılığı ve klinikte gözlenen setuksimab ile paklitaksel direnç/duyarlılık örüntülerinin birebir yansıtılması dahil. PDO kaynaklı ortotopik fare ksenogreftleri, anti-anjiyojenik regorafenibe verilen yanıtı da öngörmüştür. Çalışmanın öne çıkan sonucu, ve yukarıda aktarılan öngörü doğruluğu değerlerinin dayanağı, PDO'ların hasta ilaç yanıtını %100 negatif prediktif değer ve ~%90 pozitif öngörü doğruluğu ile yeniden üretmesi, böylece kişiselleştirilmiş onkoloji için yüksek doğrulukta bir preklinik platform olarak konumlanmasıdır.
Yukarıda sunulan bulgular bağımsız, yayımlanmış bir çalışmadan alınmıştır ve bilimsel bağlam amacıyla verilmektedir. Sonuçlar tümör tipine, çalışma tasarımına ve analiz metodolojisine göre değişebilir. 3DxCell'in hizmetleri yalnızca araştırma kullanımına yöneliktir (RUO); hastalık tanısı koymak veya bireysel hasta tedavi kararlarını yönlendirmek için tasarlanmamıştır.
Organoid Tabanlı Tümör Modelleri: Fonksiyonel Onkoloji Araştırmaları için İnsan Biyolojisiyle İlişkili Modeller
Platformumuz, insan tümörlerinin temel yapısal ve biyolojik özelliklerini ex vivo fonksiyonel çalışmalar için korumak üzere tasarlanmış gelişmiş üç boyutlu tümör modelleri üzerine kuruludur. Çalışma tasarımına bağlı olarak organoid tabanlı tümör modelleri, uygun onamı alınmış hasta örneklerinden veya nitelikli araştırma modeli kaynaklarından oluşturulabilir. Bu sistemler, doku mimarisi ve hücresel heterojenite dahil olmak üzere köken tümörün önemli özelliklerini koruyarak kantitatif ilaç yanıtı profilleme ve translasyonel onkoloji araştırmaları için fizyolojik olarak anlamlı bir platform sağlar.
Örnekten Fonksiyonel İçgörüye
Organoid tabanlı tümör modelleri kullanarak nicel fonksiyonel ilaç yanıtı verisi üretmeye yönelik standartlaştırılmış, kalite kontrollü bir iş akışı.
- 1
Örnek İşleme
Klinik örnekler veya uygun nitelikteki araştırma modeli kaynakları, standartlaştırılmış laboratuvar prosedürleriyle hazırlanır.
- 2
Tümör Modeli Oluşturma
Organoid tabanlı tümör modelleri, çalışmaya özgü kültür iş akışlarıyla oluşturulur.
- 3
Kalite Değerlendirmesi
Modeller, fonksiyonel testler öncesinde önceden tanımlanmış kalite değerlendirmesinden ve karakterizasyondan geçer.
- 4
Fonksiyonel İlaç Testi
Terapötik adaylar, standartlaştırılmış nicel fonksiyonel deneylerle değerlendirilir.
- 5
Nicel Fonksiyonel Rapor
Sonuçlar; nicel analizler ve çalışmaya özgü yorumlar içeren yapılandırılmış bir bilimsel rapor olarak sunulur.
| 1→2 | Örnek işleme → model oluşturma | 2–3 hafta | |
| 3 | Kalite değerlendirmesi | 2–3 hafta | |
| 4 | Fonksiyonel ilaç testi ve okuma | 2–3 hafta | |
| 5 | Rapor teslimi | 1 hafta | |
| Toplam süre | 7–10 hafta | ||
Proje süreleri; örnek özelliklerine, tümör tipine ve çalışma gereksinimlerine göre değişir.
İnsan Biyolojisiyle İlişkili Yeni Yaklaşım Metodolojilerine (NAMs) Yöneliş
Dünya genelinde düzenleyici kurumlar, klinik öncesi araştırmaların öngörü değerini ve insan biyolojisiyle ilişkisini artırmak için Yeni Yaklaşım Metodolojilerinin (NAMs) entegrasyonunu giderek daha fazla teşvik etmektedir. Organoid tabanlı tümör modelleri, fizyolojik olarak ilişkili insan doku modellerinde fonksiyonel değerlendirmeye olanak tanıyarak geleneksel deneysel sistemleri tamamlayan bir NAM sınıfını temsil eder.
ABD FDA Modernization Act, gelişmekte olan FDA kılavuzları ve NAM benimsenmesini destekleyen Avrupa düzenleyici girişimleri dahil olmak üzere güncel adımlar, insan biyolojisiyle ilişkili yaklaşımların modern ilaç geliştirmedeki artan rolünü yansıtmaktadır.
3DxCell Platformu; translasyonel onkoloji araştırmalarını ve klinik öncesi ilaç geliştirmeyi desteklemek için organoid tabanlı tümör modelleri kullanarak standartlaştırılmış, kalite kontrollü fonksiyonel veriler üretir.
- İnsan Biyolojisiyle İlişkili Modeller
- Organoid Tabanlı Fonksiyonel Deneyler
- Standartlaştırılmış Çalışma Dokümantasyonu
Platformu kendi bileşiğinizde iş başında görün.
Bir görüşmeyle başlayın: ilaç adayınızı bize anlatın, sizin için doğru organoid modelini birlikte belirleyelim.