Биология пациента.
В вашем тесте.
Органоидные модели опухолей представляют собой физиологически релевантную платформу для оценки лекарственного ответа ex vivo.
Наша технология генерирует количественные функциональные данные для поддержки исследований в области трансляционной онкологии и ускорения поиска новых терапевтических решений.
Посмотреть наши услуги →Почему важны модели, релевантные биологии человека
Успешная разработка онкологических препаратов зависит от доклинических моделей, отражающих клинически значимые аспекты биологии опухолей человека. Хотя традиционные модели остаются ценными исследовательскими инструментами, они не всегда полностью воспроизводят сложность опухолей человека. Органоидные модели опухолей предлагают комплементарный подход, обеспечивая функциональную оценку в физиологически релевантных трёхмерных системах.
Платформа 3DxCell
Функциональная онкология, релевантная биологии человека, на основе органоидных моделей опухолей.
Платформа 3DxCell объединяет органоидные модели опухолей со стандартизированными функциональными тестами для получения релевантных биологии человека экспериментальных данных в интересах трансляционной онкологии и разработки лекарственных препаратов.
- Органоидные модели опухолей, разработанные для сохранения ключевых структурных и биологических характеристик опухолей человека
- Стандартизированные рабочие процессы трёхмерных функциональных тестов
- Количественная оценка терапевтических ответов ex vivo
- Функциональные данные, дополняющие молекулярные и патоморфологические анализы
- Релевантные биологии человека экспериментальные доказательства в поддержку исследований трансляционной онкологии
- Гибкий дизайн исследования с использованием клинически релевантных модельных систем опухолей, соответствующих цели исследования
Высокая клиническая конкордантность в исследованиях органоидов, полученных от пациентов
Негативная конкордантность
В опубликованной когорте Vlachogiannis et al. (2018) каждый препарат, оказавшийся неэффективным в органоиде, полученном от пациента, был неэффективен и у соответствующего пациента (n=71 пациент, RECIST 1.1).
Позитивная конкордантность
В той же опубликованной когорте примерно 9 из 10 препаратов, проявивших активность в органоидной модели, продемонстрировали клинический ответ и у соответствующего пациента.
Данные о предиктивной точности приведены по Vlachogiannis et al., “Patient-derived organoids model treatment response of metastatic gastrointestinal cancers”, Science 359, 920–926 (2018).
Vlachogiannis и коллеги создали живой биобанк органоидов, полученных от пациентов (PDO), от 71 пациента с метастатическим, интенсивно предлеченным колоректальным раком и раком гастроэзофагеальной зоны, включённых в клинические исследования фазы 1/2. PDO сохраняли гистологию, геномный ландшафт (96% мутационной конкордантности с исходными опухолями) и ключевые онкогенные драйверы исходных биопсий и оставались стабильными при длительном пассировании. Скрининг 55 соединений клинической стадии на панели PDO воспроизвёл фактические ответы на лечение у соответствующих пациентов по критериям RECIST 1.1, включая активность ERBB2-таргетного лапатиниба в опухоли с амплификацией ERBB2, чувствительность к ингибитору AKT в случае с мутацией AKT1, а также точное воспроизведение паттернов резистентности/чувствительности к цетуксимабу и паклитакселу, наблюдавшихся в клинике. Ортотопические мышиные ксенографты, полученные из PDO, дополнительно предсказали ответ на антиангиогенный регорафениб. Главный результат — и основа приведённых выше показателей предиктивной точности — состоит в том, что PDO воспроизвели лекарственный ответ пациентов со 100% негативной предиктивной ценностью и ~90% позитивной предиктивной точностью, утвердив их в качестве высокоточной доклинической платформы для персонализированной онкологии.
Представленные выше результаты получены в независимом опубликованном исследовании и приводятся для научного контекста. Результаты могут варьировать в зависимости от типа опухоли, дизайна исследования и методологии тестов. Услуги 3DxCell предназначены исключительно для исследовательских целей (RUO) и не предназначены для диагностики заболеваний или принятия решений о лечении конкретных пациентов.
Органоидные модели опухолей: релевантные биологии человека модели для функциональных онкологических исследований
Наша платформа построена на передовых трёхмерных моделях опухолей, разработанных для сохранения ключевых структурных и биологических характеристик опухолей человека в функциональных исследованиях ex vivo. В зависимости от дизайна исследования органоидные модели опухолей могут создаваться из образцов пациентов, полученных с надлежащим информированным согласием, или из квалифицированных источников исследовательских моделей. Эти системы сохраняют важные особенности исходной опухоли, включая тканевую архитектуру и клеточную гетерогенность, обеспечивая физиологически релевантную платформу для количественного профилирования лекарственного ответа и исследований в области трансляционной онкологии.
От образца к функциональному пониманию
Стандартизированный рабочий процесс с контролем качества для получения количественных функциональных данных о лекарственном ответе с использованием органоидных моделей опухолей.
- 1
Обработка образцов
Клинические образцы или квалифицированные источники исследовательских моделей подготавливаются по стандартизированным лабораторным процедурам.
- 2
Создание модели опухоли
Органоидные модели опухолей создаются с использованием культуральных рабочих процессов, специфичных для конкретного исследования.
- 3
Оценка качества
Модели проходят предопределённую оценку качества и характеризацию перед функциональным тестированием.
- 4
Функциональное тестирование препаратов
Кандидаты в терапевтические средства оцениваются с помощью стандартизированных количественных функциональных тестов.
- 5
Количественный функциональный отчёт
Результаты предоставляются в виде структурированного научного отчёта с количественными анализами и интерпретациями применительно к конкретному исследованию.
| 1→2 | Обработка образца → создание модели | 2–3 недели | |
| 3 | Оценка качества | 2–3 недели | |
| 4 | Функциональное тестирование препаратов и считывание результатов | 2–3 недели | |
| 5 | Предоставление отчёта | 1 неделя | |
| Общий срок выполнения | 7–10 недель | ||
Сроки проекта варьируют в зависимости от характеристик образца, типа опухоли и требований исследования.
Переход к Новым методическим подходам (NAM), релевантным биологии человека
Регуляторные органы по всему миру всё активнее поощряют интеграцию Новых методических подходов (NAM) для повышения предиктивной ценности и релевантности доклинических исследований биологии человека. Органоидные модели опухолей представляют собой один из классов NAM, дополняющий традиционные экспериментальные системы за счёт функциональной оценки в физиологически релевантных моделях тканей человека.
Недавние инициативы, включая закон FDA Modernization Act (США), развивающиеся рекомендации FDA и европейские регуляторные усилия по поддержке внедрения NAM, отражают растущую роль подходов, релевантных биологии человека, на всех этапах современной разработки лекарственных препаратов.
Платформа 3DxCell генерирует стандартизированные функциональные данные с контролем качества на основе органоидных моделей опухолей для поддержки трансляционной онкологии и доклинической разработки лекарственных препаратов.
- Модели, релевантные биологии человека
- Функциональные тесты на основе органоидов
- Стандартизированная документация исследований
Посмотрите, как платформа работает с вашим соединением.
Начните с разговора: расскажите нам о вашем кандидате в препараты, и мы предложим подходящую для него органоидную модель.