Rozpocznijmy rozmowę.

Pięć obszarów usług: przesiew odpowiedzi na leki, profilowanie terapii skojarzonych, wsparcie badań klinicznych ex vivo, badania w funkcjonalnej onkologii precyzyjnej i rozwiązania na zamówienie. Każdy projekt budujemy wokół Państwa pytania biologicznego, celów badania i celów translacyjnych, a nie wokół pakietu z katalogu.

Na naszej platformie organoid to zaawansowany model hodowli komórkowej 3D, który zachowuje kluczowe strukturalne i biologiczne cechy architektury ludzkiego guza. W porównaniu z płaskimi hodowlami jednowarstwowymi 2D takie podejście do hodowli komórkowej 3D zapewnia fizjologicznie istotny system oceny odpowiedzi na leki ex vivo przed kosztownymi badaniami in vivo.

Nie. Wszystkie usługi 3DxCell służą wyłącznie celom badawczym. Wyniki wspierają rozwój leków, onkologię translacyjną i badania kliniczne; nie są przeznaczone do diagnostyki klinicznej ani do kierowania decyzjami terapeutycznymi wobec konkretnego pacjenta.

Nie. 3DxCell świadczy usługi badawcze firmom farmaceutycznym, biotechnologicznym, instytucjom akademickim i partnerom badań klinicznych. Pacjenci zainteresowani badaniami opartymi na organoidach powinni porozmawiać ze swoim onkologiem prowadzącym.

Tak. Mamy siedzibę w Lund w Szwecji i współpracujemy z firmami farmaceutycznymi, biotechnologicznymi oraz grupami akademickimi w Europie i poza nią. Próbki trafiają do nas w zwalidowanych warunkach, a cała dokumentacja przekazywana jest cyfrowo.

Od bezpłatnej, nieformalnej konsultacji naukowej trwającej około 30–60 minut, podczas której oceniamy wykonalność i zadajemy właściwe pytania naukowe. Pisemna propozycja trafia do Państwa w ciągu 3–5 dni roboczych; po jej akceptacji rozpoczęcie prac i logistyka próbek zajmują 1–2 tygodnie.

Tak, i zachęcamy do tego. Chętnie podpisujemy wzajemne NDA przed każdą merytoryczną rozmową naukową lub udostępnieniem danych. Prosimy o kontakt: odpowiadamy w ciągu 1 dnia roboczego.

Nie. Każdy projekt wyceniamy indywidualnie: wpływ mają liczba modeli, związków, złożoność testów i zakres produktów badania. Przed jakimkolwiek zobowiązaniem otrzymują Państwo pisemną propozycję z przejrzystą wyceną, a pierwsza rozmowa jest bezpłatna.

Nie. Formularz zbiera kształt badania (obszar usług, liczbę związków i modeli oraz potrzebne produkty badania), abyśmy mogli szybko określić zakres. Prezentowane wartości mają charakter orientacyjny; wiążąca jest wyłącznie pisemna propozycja.

Większość standardowych badań trwa około 7–10 tygodni, od rozpoczęcia prac do dostarczenia raportu końcowego. Większe badania kohortowe w ramach wsparcia badań klinicznych ex vivo mogą wymagać dłuższych harmonogramów, które są w pełni określane w propozycji przed rozpoczęciem prac.

Wyniki powstają dla Państwa i są Państwu przekazywane. Własność danych oraz ewentualnej własności intelektualnej określa umowa podpisana przed rozpoczęciem prac, a wszystko, co przekazywane jest w obie strony, traktujemy poufnie.

Tak. Współpracujemy z grupami akademickimi przy badaniach mechanistycznych, badaniach biomarkerów, modelowaniu oporności i projektach badań translacyjnych. Dostępne są ramy współpracy akademickiej. Prosimy opisać badanie, a określimy jego zakres.

Pracujemy z szerokim spektrum guzów litych o zróżnicowanym tle histopatologicznym i genomowym. Wykonalność i projekt badania oceniamy podczas wstępnej konsultacji naukowej na podstawie Państwa konkretnych celów badawczych.

Tak. Wytworzenie organoidów z kwalifikujących się próbek można włączyć do zakresu, w razie potrzeby ze śledzeniem modeli na poziomie kohorty. Wykonalność zależy od wskazania i dostępu do próbek, dlatego omawiamy to w pierwszej kolejności.

Pełny raport końcowy z badania: projekt badania, warunki testu, kontrole, metodyka analizy, ocena statystyczna i zintegrowana interpretacja wyników, wraz z danymi surowymi i przetworzonymi jako pliki towarzyszące. Zależnie od usługi analiza odpowiedzi na leki, ocena morfologiczna, histopatologia i profilowanie markerów oraz profilowanie genomowe są wliczone lub opcjonalne.

Tak. Profilowanie terapii skojarzonych charakteryzuje odpowiedzi funkcjonalne na skojarzenia i obejmuje analizę odpowiedzi na terapie skojarzone: macierze odpowiedzi, podsumowania graficzne oraz ocenę synergii z użyciem uznanych modeli (Loewe, Bliss, HSA), jeśli odpowiada to projektowi badania.

Tak. Wsparcie badań klinicznych ex vivo jest przygotowane do pracy na poziomie kohorty: rozkład odpowiedzi, różnice we wzorcach odpowiedzi, potencjalne podgrupy odpowiadające na leczenie i stratyfikacja oparta na biomarkerach, wspierające strategie rozwoju klinicznego.

Charakterystyka modeli to kluczowy element naszego procesu hodowli komórkowej 3D: ocena histopatologiczna, profilowanie genomowe i weryfikacja jakości są wykonywane przed rozpoczęciem testów z lekami.

Nasze procesy są standaryzowane, a każde badanie dokumentujemy w formie ustrukturyzowanego raportowania badań, co stanowi solidną podstawę dokumentacji rejestracyjnej. Prosimy poruszyć kontekst rejestracyjny już przy ustalaniu zakresu. Poziom dokumentacji najłatwiej ustalić przed zamknięciem projektu badania.